|
长松(聚乙二醇4000散剂)说明书
【药品名称】
通用名:聚乙二醇4000散剂
商品名:长松
英文名:Macrogol 4000 Powder
汉语拼音:Juyi' erchun Siqian Sanji
本品主要成份为聚乙二醇4000。其分子式:HO(CH2CH2O)n 分子量:3400~4600
【性状】本品为白色颗粒性粉末,气香、味甜。
【药理毒理】
药理作用:聚乙二醇4000是藉由其在肠道的渗透作用而产生缓泻的效果。其作用时间依粪便嵌塞或慢性便秘之严重度而异。电解质等成份乃为维持钠、钾、水的平衡。
毒理研究:尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。
【药代动力学】药代资料证实聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。
【适应症】缓解成人便秘的症状。
【用法用量】每次1袋,每天1—2次;或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于200ml水中后服用。每日剂量可根据患者情况增减。
【不良反应】当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24—48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。罕见过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。
【禁忌】本品在以下情况禁用:炎症性肠病(如溃疡性结肠炎、克隆氏病),肠梗阻,未诊断明确的腹痛症状。
【注意事项】
1、由于本品主要成份是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹、荨麻疹,水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。
2、本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。
3、除非医生建议,否则不要长期使用本品。
4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如旅游)有关,本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘,以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。
5、服用本品的过程中,可增加植物性食物(新鲜蔬菜、面食、水果),多饮水和果汁,加强身体锻炼(如步行等体育运动),加强排便反射训练,有时可在食物中添加麸质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用本品。
哺乳期妇女:口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。
【儿童用药】尚无安全性研究报道。
【老年患者用药】尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。
【药物相互作用】一般来讲,本品增加排泄,有可能影响其他药物的吸收,因此最好与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。
【药物过量】聚乙二醇4000服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。
【规格】每袋含聚乙二醇4000 10g。
【贮藏】阴凉处密封贮藏。
【批准文号】国药准字H20050809
【包装】药品包装用复合膜袋,每盒10袋。
【有效期】暂定12个月。
【生产企业】
公司名称:重庆华森制药有限公司
公司地址:重庆市荣昌县经济开发区
电话:023-68620198 46785738
传真:023-68637705 46785738
邮编:402460 |