甘草酸是从中药甘草中提取的有效成分，它以18H两种构异差向异构体存在（即α体和β体），β体为甘草中的主要成分，在一定条件下可转化为α体。甘草酸二铵为α体制剂，具有明显的降酶、抗炎和保肝作用。具有下列药理作用：
(1)抗肝损害和毒性作用
　　甘草酸二铵（18α－GL）能减灭肝毒物活化，酶学测定肝微粒体细胞色素P450（CYP），18α－GL可通过抑制CYP1A1（化学致癌作用的有效特征）活性减少前致癌物（如乙醇、丙酮、醋氨酚、CCI4等）的活化，从而具有化学性防癌的作用。研究表明，18α－GL既抑制“增毒”的细胞素P450同工酶活性，减少毒物和致癌物的代谢活化，又显著诱导Ⅱ相酶活性，加快毒物和致癌物的排泄。α和β体甘草酸的抗肝损伤作用和急性毒性的比较研究显示，α体抗D-氨基半乳糖肝损害作用优于β体。α体分子结构与泼尼松相似，易与类固醇激素的靶细胞受体结合，抗炎作用也大于β体。研究还表明，两者均可通过抗炎及调节免疫功能达到治疗慢性肝损伤的作用，并且α体比β体作用更强。
(2)抑制HBsAg的分泌
　　在对乙肝表面抗原表达的人肝细胞癌细胞系PLC/PRF/S’的研究中，发现甘草酸可以抑制HBsAg向细胞外分泌，并剂量相关地增加其蓄积。甘草酸可阻碍唾液酸的补充，使HBsAg受到抑制，从而抑制肝细胞破坏，改善了慢性乙肝患者肝功能障碍，增强和改善对HBsAg的抑制及HBV的免疫状况。实验研究，经静脉注射甘草酸后，达到一定浓度的甘草酸与肝细胞的相关位点结合，可影响HBV相关抗原在肝细胞的表达及抑制唾液酸对HBsAg的修饰，表明甘草酸具有直接抗HBV的作用。又有报道甘草酸可促进丙型肝炎病人的肝功能恢复，对HCV亦有作用。
(3)抗肝纤维化作用
　　肝纤维化是慢性肝炎的主要病理特征，是肝硬化的早期和必经阶段，其中25%～40%最终发展成肝硬化。肝纤维化通过治疗可以逆转，有报道155例给予甘草酸二铵300毫克加能量合剂、葡萄糖液静脉滴注，每日1次，连续6周后改为口服甘草酸二铵100毫克，每日3次。结果治疗6周时，肝功能复常率为74.2%，组织学检查显示肝组织炎症及肝纤维化程度减轻，HA、PCⅢ的血清浓度也明显降低，表明有很好地抗肝纤维化作用，其作用机制可能为有良好的抗过氧化作用，可防止脂质过氧化产物刺激胶原基因转录，抑制肝纤维化的发生和发展；其次为对肝脏炎性损伤的防治作用，防止了肝纤维化的启动及形成。动物实验表明，其作用机制还可能与药物减轻肝脏炎症、抑制肝脏羟脯氨酸与胶原生成有关。提示在慢性肝炎早期应用甘草酸二铵，有减轻肝脏炎症与拮抗肝纤维化的作用。
(4)国内外应用情况
    目前市售同类品种包括甘草酸二铵注射液（规格为10ml:50mg）和甘草酸二铵胶囊（规格为50mg）及甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液，生产厂家甘草酸二铵注射液及甘草酸二铵氯化钠注射液各有一家、甘草酸二铵葡萄糖注射液有两家；注射用甘草酸二铵还未上市。
    乙肝是世界上三大顽症之一，而我国是乙肝大国，慢性乙肝和乙肝病毒携带者多达1.2亿，因感染乙肝而需要治疗的超过2000万人[3],平均年发病约140万左右，居法定传染病第三位。庞大的患者群体造就了诱人的用药市场，治疗病毒性肝炎的药物种类品种繁多（估计全国用于治疗肝炎的药物可达七百余种），厂家多不胜数，但由于慢性乙肝是一个复杂的、难治的疾病,无论从乙肝的病毒因素、患者个体差异还是目前治疗进展等方面,都表明乙肝治疗是一项具有相当难度的医疗“工程”，因而目前仍无令人满意的药物和方法。
    肝脏疾病的防治比较复杂，确定完全奏效的药物并不太多，通常需采用多种药物、不同的方法进行肝病的综合治疗。目前肝病用药可分为三大类：抗病毒药、免疫调节剂和护肝剂。其中护肝剂是用于降低转氨酶及促进黄疸消退的药物，近年来主要作为干扰素和其它抗病毒药物的辅助用药，对慢性肝炎的治疗起到了较好的效果。护肝剂的竞争相当激烈，其中，甘草酸二铵制剂取得了不俗的成绩。华森制药成功研发出甘贝利(甘草酸二铵冻干粉针),质量稳定可靠,疗效肯定,副作用小,价格适中,其投入临床应用将产生理想的社会及经济效益。

甘贝利（甘草酸二铵冻干粉针）说明书

【药品名称】

通用名：注射用甘草酸二铵

商品名： 甘贝利

英文名：Diammonium Glycyrrhizinate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Gancaosuan er'an

 本品主要成份为：甘草酸二铵。其化学名称为：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

其结构式为：

                                            

分子式：C42H68N2O16

分子量：857.01 

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【药理毒理】

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

【药代动力学】

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其他组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

【适应症】本品用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

【用法用量】静脉滴注，一次150mg，用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

【不良反应】

1、消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。

2、心脑血管系统：常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。

3、其他：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。

以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】

1、本品未经稀释不得进行注射。

2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，暂不使用本品。

【药物相互作用】与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，而导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。

【药物过量】需增量时，每日最大用量为300mg。

【规格】15mg。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】抗生素玻璃瓶包装，每盒5支。

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字HXXXXXXXX

【生产企业】

企业名称：重庆华森制药有限公司

地    址：重庆市荣昌县经济开发区

邮政编码： 402460

电话号码：023-67622999  46785738

传真号码：023-67506555  46785738